एबट फ्री स्टाइल लिबरे सुरक्षा चेतावनी: प्रभावित भागों और अन्य विवरणों का पता लगाया

Abbott ने फरवरी में एक राष्ट्रव्यापी स्वैच्छिक चिकित्सा उपकरण सुधार की शुरुआत की, ताकि संयुक्त राज्य अमेरिका में अपने FreeStyle Libre®, FreeStyle Libre® 14 day, और FreeStyle Libre® 2 Readers के सुरक्षित और उचित उपयोग के निर्देशों पर जोर दिया जा सके।

सुधार और/या सुरक्षा चेतावनी तब जारी की गई जब कंपनी को उपयोगकर्ताओं से सीमित संख्या में वैश्विक रिपोर्ट (0.0017% से अधिक) प्राप्त हुई, जिन्होंने पाया कि उपकरणों पर लिथियम-आयन बैटरी या तो सूज गई, कभी-कभी ज़्यादा गरम या बहुत दुर्लभ मामलों में, चिंगारी या आग पकड़ी।

न्यूनतम जोखिमों को ध्यान में रखते हुए, किसी भी फ़्रीस्टाइल रीडर को भौतिक रूप से वापस नहीं लिया जा रहा है और ग्राहक उनका उपयोग करना जारी रख सकते हैं जैसा कि निर्देशों में बताया गया है।

अधिकांश इलेक्ट्रॉनिक उपकरणों की तरह, संबंधित फ्रीस्टाइल लिब्रे पाठक लिथियम-आयन बैटरी से लैस हैं। जबकि बैटरी रिचार्जेबल होती हैं और बहुत लंबे समय तक चलती हैं, वे अक्सर सूजन को समाप्त कर सकती हैं और डिवाइस को असंगत चार्जर से चार्ज करने पर ज़्यादा गरम हो सकती हैं। कंपनी ग्राहकों से उपकरणों की सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए केवल एबट द्वारा प्रदान की गई USB केबल और पावर एडॉप्टर से उपकरणों को चार्ज करने का आग्रह कर रही है।

आपको एबट फ्री स्टाइल लिबरे सेफ्टी अलर्ट के बारे में जानने की जरूरत है

यूएस एफडीए रिकॉल @FDArecalls

एबॉट ने यू.एस. में पाठकों के फ्री स्टाइल लिब्रे® परिवार के लिए सुरक्षा अधिसूचना जारी की fda.gov/safety/recalls… https://t.co/GXPea7zkab

जैसा कि पहले उल्लेख किया गया है, सुरक्षा चेतावनी और/या सुधार केवल FreeStyle Libre®, FreeStyle Libre® 14 day, और FreeStyle Libre® 2 रीडर्स पर संयुक्त राज्य अमेरिका में लागू होता है। एबॉट द्वारा निर्मित कोई अन्य फ्रीस्टाइल पाठक या चिकित्सा उपकरण सुरक्षा चेतावनी से प्रभावित नहीं होते हैं। निर्देशों में वर्णित अनुसार देश भर के ग्राहक संबंधित उपकरणों का उपयोग जारी रख सकते हैं।

रीडर्स के फ्रीस्टाइल परिवार में छोटे हैंडहेल्ड डिवाइस होते हैं जो किसी व्यक्ति के ऊपरी बांह के पीछे पहने हुए सेंसर से सीधे रीयल-टाइम ग्लूकोज रीडिंग एकत्र करते हैं। फ्रीस्टाइल पाठक स्क्रीन पर ग्लूकोज रीडिंग देखकर लोगों को मधुमेह का प्रबंधन करने की अनुमति देते हैं।

ग्लूकोज डेटा प्राप्त करने के लिए संगत स्मार्टफोन ऐप 1 के साथ फ्रीस्टाइल रीडर्स का भी उपयोग किया जा सकता है। जैसा कि पहले उल्लेख किया गया है, फ्रीस्टाइल रीडर लिथियम-आयन बैटरी द्वारा संचालित होते हैं, जो यदि असमर्थित चार्जर के माध्यम से चार्ज किए जाते हैं, तो या तो फूल सकते हैं या ज़्यादा गरम हो सकते हैं और दुर्लभ मामलों में, एक समस्या पैदा कर सकते हैं। आग का खतरा .

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हालांकि, फ्रीस्टाइल लिबरे®, फ्रीस्टाइल लिबरे® 14 दिन, और फ्रीस्टाइल लिबरे® 2 रीडर्स सहित संबंधित फ्रीस्टाइल पाठकों से संबंधित सभी जोखिमों को तब तक कम किया जाता है जब तक उन्हें संप्रेषित निर्देशों के अनुसार संग्रहीत, चार्ज और ठीक से उपयोग किया जाता है।

कंपनी ने जारी नहीं किया है भौतिक याद करना अपने फ्रीस्टाइल पाठकों में से किसी का लेकिन अपने ग्राहकों की सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए उचित उपयोग और देखभाल के निर्देश साझा कर रहा है। कंपनी द्वारा साझा किए गए निर्देश इस प्रकार हैं:

1. फ्रीस्टाइल फैमिली डायबिटीज रीडर बैटरी को एबट द्वारा आपूर्ति की गई पीली यूएसबी केबल और एडॉप्टर (चार्जर) से ही चार्ज करें। बैटरी को सुरक्षित रूप से चार्ज करने के लिए करंट को सीमित करने के लिए कंपनी द्वारा प्रदान किए गए USB केबल और पावर एडॉप्टर को ट्यून किया जाता है, जबकि तृतीय-पक्ष घटक और चार्जर लिथियम-आयन बैटरी के माध्यम से बहुत अधिक शक्ति प्रवाहित कर सकते हैं, जिससे आग लगने का खतरा बढ़ जाता है। .
2. रीडर, पावर एडॉप्टर या पीली USB केबल को पानी या अन्य तरल पदार्थों के संपर्क में न लाएं या न रखें।
3. रीडर को -4 °F और 140 °F के बीच स्टोर करें।
4. किसी भी फ़्रीस्टाइल फ़ैमिली डायबिटीज रीडर पर अवांछित बाहरी सामग्री जैसे धूल, गंदगी, रक्त, नियंत्रण समाधान, पानी, ब्लीच, या परीक्षण पट्टी या यूएसबी पोर्ट में कोई अन्य पदार्थ प्राप्त करने से बचें।
5. www.freestyle.abbott/us-en/support पर संशोधित उपयोगकर्ता गाइड और लेबलिंग की समीक्षा करें।
6. www.FreeStyleBattery.com and follow the steps to perform a Reader Test that will determine if your current Reader needs to be replaced पर जाएं।

फरवरी से ईमेल और पत्रों के माध्यम से एबट इस मुद्दे के बारे में सभी ज्ञात ग्राहकों तक पहुंच रहा है। जैसा कि पहले उल्लेख किया गया है, संबंधित फ्रीस्टाइल पाठक भौतिक याद के अधीन नहीं हैं और हैं पूरी तरह से सुरक्षित उपयोग के लिए जब ग्राहक www.FreeStyleBattery.com. Ever since the launch of FreeStyle Libre Readers in the U.S. in 2017, the company has received no reports of incidents or fatalities due to this issue पर उल्लिखित निर्देशों का पालन करते हैं।

चाड एलन एमआरआई @MEDDEVCHAD

एबॉट ने यू.एस. में पाठकों के फ्री स्टाइल लिब्रे® परिवार के लिए सुरक्षा अधिसूचना जारी की dlvr.it/Slxzpv https://t.co/7sjqoUf9Cv

फ्रीस्टाइल रीडर्स या इसी तरह की किसी अन्य समस्या के बारे में संदेह और प्रश्नों वाले ग्राहक 1-855-632-8658 पर एबट की ग्राहक सेवा से संपर्क कर सकते हैं। एजेंटों के लिए उपलब्ध हैं सहायता देना ग्राहकों प्रमुख छुट्टियों को छोड़कर सप्ताह के सातों दिन पूर्वी समयानुसार सुबह 8 बजे से रात 8 बजे तक।